- Об Управлении
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Информация о несоответствии качества лекарственных средств для ветеринарного применения
Информация о несоответствии качества лекарственных средств для ветеринарного применения
Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность:
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Метростим-Бел®» (серия 8, срок годности 04.2025 и серия 9, срок годности 04.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «Массовая концентрация (Массовая концентрация карбахолина)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.
В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О фактах выявления препарата, просим проинформировать управление.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с выявлением несоответствия препарата «Метростим-Бел®» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества. Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию