Информация для участников обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, о том, что в обращении на территории Российской Федерации находится лекарственный препарат для ветеринарного применения Нобивак® Rabies с маркировкой на иностранном языке, а также с наличием на упаковке стикеров на русском языке.

В соответствии со статьей 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сведения на упаковку лекарственных препаратов должны быть нанесены хорошо читаемым шрифтом на русском языке.

Наличие стикеров на маркировке ветеринарных препаратов законодательством не предусмотрено.

Следовательно, обращение лекарственных препаратов с маркировкой на иностранном языке и наличием стикеров поверх заводской маркировки является незаконным.

В случае выявления недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, основания и порядок уничтожения лекарственных средств.

При обнаружении в обороте недоброкачественного лекарственного препарата просим проинформировать Управление.