Информация о несоответствие качества образца лекарственного препарата

Управление Россельхознадзора информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата: «АВИВАК-МЕТАПНЕВМО» (серия вакцины 1; срок годности 05.2025) и производства ООО «НПП «АВИВАК» (Ленинградская область) установленным требованиям по показателю «ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)», отобранного Северо- Западным межрегиональным управлением Россельхознадзора.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препаратов просим проинформировать управление.

Одновременно сообщаем, что организация-производитель лекарственного препарата проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.