- Об Управлении
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная Информация о несоответствие качества образца лекарственных препаратов
Информация о несоответствие качества образца лекарственных препаратов
Управление Россельхознадзора информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственных препаратов:
- «Алюмиспрей» (серия 1, срок годности 01.2028) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Содержание алюминиевой пудры)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.
- «Ихглюковит РВФ» (серия Р1402-03-0523, срок годности 05.2024) производства ЗАО «РОСВЕТФАРМ» (Новосибирская область) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (массовая доля этилового спирта)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям.
В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О фактах выявления препаратов, просим проинформировать управление.
Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию