- Об Управлении
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Информация о несоответствии качества образца лекарственного препарата
Информация о несоответствии качества образца лекарственного препарата
Управление Россельхознадзора информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата:
«СТАРТВАК (Вакцина против мастита крупного рогатого скота инактивированная)» (серия 303М-1, срок годности 03.2026) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям, установленным требованиям по показателю «Стерильность (Контаминация бактериальной и грибковой микрофлорой)».
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О фактах выявления препаратов, просим проинформировать управление.
Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию