Информация о несоответствии качества образца лекарственного препарата

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия   информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства:

• «ТИАСТИМ 10% К» (серия 048/1-24, срок годности 05.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям, установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание тиамулина гидроген фумарата)».

В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препарата, просим проинформировать управление.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.