- Об Управлении
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Информация о несоответствии качества образца лекарственного препарата
Информация о несоответствии качества образца лекарственного препарата
Управление Россельхознадзора информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «АВИВАК-Марек» (серия вакцины 3; разбавителя 6, срок годности вакцины 04.2025, разбавителя 04.2026) и производства ООО «НПП «АВИВАК» (Ленинградская область) установленным требованиям по показателю «ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)», отобранного Северо-Западным межрегиональным управлением Россельхознадзора.
В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О фактах выявления препаратов, просим проинформировать управление.
Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию