Надзорным ведомством выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия   информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Фоспренил» (серия 94020623, срок годности 06.2025) производства ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва) установленным требованиям по показателю: «Механические включения (невидимые механические включения)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О фактах выявления препарата, просим проинформировать управление.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.