Сведения о несоответствии качества лекарственного средства «Вакцина против рожи свиней»

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 11; срок годности 07.2025) производства ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки / Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн в 1 см3)», отобранного Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора.

В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препарата, просим проинформировать Управление Россельхознадзора.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.