Управление информирует о выявлении несоответствия качества образца препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, о выявлении несоответствия качества лекарства.

На основании п. 7 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Дисептол Экстра» (серия 2022112201, срок годности 21/11/2024) производства «Zhejiang Dayang Boitech Group Co., Ltd»

(Китай) установленным требованиям по показателю «количественное содержание (Количественное содержание триметоприма лактата)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препаратов, просим проинформировать управление. Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.