Управление информирует о выявлении несоответствия качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, о выявлении несоответствий качества образцов лекарств для животных.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

1. «Линимент синтомицина 10%» (серия: 2, срок годности 03.2025) производства АО

ЗАВОД «ВЕТЕРИНАРНЫЕПРЕПАРАТЫ» (Владимирская область) установленным требованиям попоказателю: «Массовая доля (Массовая доля синтомицина)», отобранногоУправлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской области;

2. «Аправет® водорастворимый порошок» (серия 22011494001, срок годности 01.2024) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателю «Описание», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препаратов, просим проинформировать управление. Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.