Управление Россельхознадзора информирует о выявлении некачественного лекарственного препарата

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность. На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Табик V.H.» (серия 20121479А; срок годности 08.2026) производства «ABIC Biological Laboratories Ltd.» (Израиль) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препарата, просим проинформировать управление. Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.