Управление Россельхознадзора информирует о выявлении некачественного лекарственного препарата

Управление Россельхознадзора информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения: «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 11; срок годности 07.2025) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки / Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн в 1 см3)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москве.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препаратов, просим проинформировать управление. Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.