Управление Россельхознадзора информирует о выявлении несоответствий качества четырех препаратов

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия   информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, о выявлении несоответствий качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения (На основании п. 7 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»):

1. «РЕОМУН-3» (серия 103-273, срок годности 12.09.2024) производства «Biomune Company» (США) установленным требованиям по показателям: «Активность (активность, штамм S1133) и Активность (активность, штамм SS412)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям;
2. «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» (серия 011LG1NB, срок годности 21.09.2024) производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biological Company Ltd.» (Венгрия) установленным требованиям по показателю: «Стабильность эмульсии», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям;
3. «Комбитрим 240» (серия 4014501, срок годности 06-2026) производства «Kela N. V.» (Бельгия) установленным требованиям по показателю: «рН», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям. «Дисептол Экстра» (серия 2022112201, срок годности 21/11/2024) производства «Zhejiang Dayang Boitech Group Co., Ltd»;
4. «Литергард LT-C» (серия 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателям: «Безвредность (на морских свинках)» и «Безвредность (на мышах)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препарата, просим проинформировать управление. Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.