Управление Россельхознадзора информирует о выявлении несоответствия качества образцов лекарств для животных

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия   информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, о выявлении несоответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

1. «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Безвредность», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
2. «БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр EID50/доза)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препарата, просим проинформировать управление. Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.