Управление Россельхознадзора информирует об обнаружении несоответствия качества образцов лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия   информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, о выявлении несоответствия качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарств для животных выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

1. «Анотен» (серия V130223, срок годности 02.2025) производства ООО «НПФ» МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (г. Москва) установленным требованиям по показателю: «Потеря в массе при высушивании», отобранногоУправлением Россельхознадзора по Челябинской и Курганской областям;
2. «Амитразин®» (серия 310323, срок годности 03.2025) производства ООО «ТОП-ВЕТ» (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателю «Подлинность (Подлинность амитраза)», отобранного Северо-Западным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора;
3. «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» (серия 2, срок годности 09.2024) производства ООО «ВЕТБИОХИМ» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Иммуногенная активность (иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям;
4. «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0517А, срок годности 07.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателю: «Контаминация посторонними вирусами», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препарата, просим проинформировать управление. Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.