Выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата

Управление информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата:

«Мазь ихтиоловая 10%» (серия 001 0423, срок годности 04.2025) производства ООО «СПАЗ-ФАРМ» (Саратовская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Содержание ихтиола)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям..

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препаратов, просим проинформировать управление.

Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.