Выявлено несоответствие качества образца лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственных препаратов:

1. «Глютанол-С» (серия 8, срок годности 11.2024)производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «Количественное содержание (Содержание глюкозы)» и «Количественное содержание (Содержание спирта этилового)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.

2. «ДОКСИСТИМ 10%» (серия 027/2-22, срок годности 07.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Плотность (Плотность (при 20 о С)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О фактах выявления препаратов просим проинформировать Управление.

Одновременно сообщаем, что организации-производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.