Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление  информирует, что количество хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии, продолжает оставаться высоким.

Напоминаем всем субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что фармацевтической является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами (в том числе через сеть Интернет), их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Осуществление предпринимательской деятельности, связанной с реализацией лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии, влечет за собой административную ответственность, предусмотренную частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Продажа лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии на фармацевтическую деятельность несёт угрозу причинения вреда животным, представляет опасность для жизни и здоровья животных, так как при этом хозяйствующий субъект не гарантирует соответствие условиям, необходимым для сохранения качества, эффективности и безопасности реализуемых лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также создаёт условия для недобросовестной конкуренции.

В отношении недобросовестных ИП и ООО, работающих без лицензии, Управление принимает меры, предусмотренные законодательством, взаимодействует с правоохранительными органами.

Управление обращается ко всем добросовестным участникам фармацевтического рынка, практикующим ветеринарным специалистам и владельцам животных, что обо всех известных Вам случаях осуществления фармацевтической деятельности без лицензии следует информировать по электронной почте: rshn12@fsvps.gov.ru, либо написать заявление по адресу: 664023, г. Иркутск, а/я 85.

1. Управление Россельхознадзора информирует о выявлении несоответствий качества четырех препаратов

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в соответствии с частью 5 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, предусмотренные законодательством Российской Федерации, соискатель лицензии и лицензиат направляет в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

В связи с изложенным, с 11 мая 2022 г. прием заявлений на предоставление лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения и на внесение изменений в реестр лицензий Россельхонадзора будет осуществляться только посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ).

Прием заявлений на оказание государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности, лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, заявлений на внесение изменений в реестр лицензий Россельхонадзора непосредственно на бумажном носителе, направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, положениями о лицензировании не предусмотрен.

В связи с изложенным, заявления на бумажном носителе к рассмотрению Россельхознадзором приниматься не будут и подлежат возврату заявителю.

Услуга оказывается на основании оптимизированного стандарта, разработанного в соответствии с постановлением Правительства от 30 июля 2021 г. № 1279

Получение выписки из реестра лицензий о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения